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第三款新冠口服藥獲批上市！
12月30日，國家藥監(jiān)局發(fā)布消息稱，12月29日，國家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進(jìn)行應(yīng)急審評(píng)審批，附條件批準(zhǔn)默沙東公司新冠病毒治療藥物莫諾拉韋膠囊（商品名稱：利卓瑞/LAGEVRIO）進(jìn)口注冊(cè)。這是繼輝瑞Paxlovid（奈瑪特韋片/利托那韋片）、河南真實(shí)生物阿茲夫定之...
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默沙東新冠口服藥全球首次獲批上市
當(dāng)?shù)貢r(shí)間11月4日周四，英國藥品和保健產(chǎn)品監(jiān)管局公布，批準(zhǔn)美國醫(yī)藥企業(yè)默沙東（Merck）及其合作方、生物科技公司Ridgeback Biotherapeutics研發(fā)的抗新冠肺炎病毒口服藥molnupiravir以Lagevrio為商標(biāo)名上市。至此，英國成為全球首個(gè)批準(zhǔn)默沙東新冠口服藥的國家，La...
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輝瑞CEO：新冠口服藥有望在今年年底上市
輝瑞公司CEO Albert Bourla周二表示，該公司的實(shí)驗(yàn)性口服新冠治療藥物有望在今年年底獲得FDA批準(zhǔn)上市。這種藥物可以抑制病毒在細(xì)胞中的復(fù)制，適合輕癥時(shí)的治療。...
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真實(shí)生物赴港上市，剛獲批首款國產(chǎn)新冠口服藥
十天前剛剛獲批首款國產(chǎn)新冠口服藥的河南真實(shí)生物科技有限公司，8月4日晚向香港交易所遞交了首次公開募股（IPO）申請(qǐng)書。此次IPO募集資金用途，即包括公司治療新冠肺炎核心產(chǎn)品阿茲夫定的制造及商業(yè)化，此外還包括用于治療HIV感染、HFMD及若干類型血液腫瘤的臨床開發(fā)等。財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，2020年、2021...
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輝瑞口服新冠藥獲美國FDA批準(zhǔn)
當(dāng)?shù)貢r(shí)間周三（12月22日），美國食品和藥物管理局（FDA）緊急批準(zhǔn)了輝瑞公司的口服新冠藥用于12歲以上高危人群，使其成為美國首個(gè)獲批的口服新冠藥物。根據(jù)輝瑞此前公布的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，其口服新冠藥Paxlovid在預(yù)防重癥高風(fēng)險(xiǎn)患者住院和死亡方面的有效性為89%。輝瑞表示，最近的實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)表明，Pax...
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中國首個(gè)抗新冠口服藥來了！
7月15日，河南真實(shí)生物科技有限公司宣布，近日已正式向國家藥品監(jiān)督管理局提交阿茲夫定治療新型冠狀病毒適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)并獲得受理。其有望成為我國首個(gè)具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的口服抗新冠藥物。中國工程院院士、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院藥物研究院院長蔣建東表示：“阿茲夫定有明顯的抗新冠病毒作用，對(duì)臨床輕重癥...
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專家談首個(gè)國產(chǎn)新冠口服藥
7月25日，河南真實(shí)生物科技有限公司阿茲夫定片增加治療新冠病毒性肺炎適應(yīng)癥注冊(cè)申請(qǐng)附條件獲批上市，成為國內(nèi)首款獲批上市的國產(chǎn)新冠口服藥。臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示：阿茲夫定片可以顯著縮短中度的新型冠狀病毒感染肺炎患者癥狀改善時(shí)間，提高臨床癥狀改善的患者比例，達(dá)到臨床優(yōu)效結(jié)果；在抑制新冠病毒作用方面，具有抑制新...
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默沙東新冠口服藥來了，報(bào)價(jià)比輝瑞的便宜！
繼輝瑞Paxlovid、河南真實(shí)生物阿茲夫定之后，第三款在國內(nèi)獲批的新冠口服藥默沙東莫諾拉韋膠囊（Molnupiravir）中國報(bào)價(jià)出爐。1月10日，天津市醫(yī)藥采購中心公布新冠治療藥品莫諾拉韋膠囊首發(fā)報(bào)價(jià)公示，莫諾拉韋膠囊的首發(fā)報(bào)價(jià)為1500元/瓶，40粒/瓶，該藥物主要國家的價(jià)格為712美元。據(jù)澎...
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新冠口服藥莫諾拉韋在中國市場(chǎng)首發(fā)
默沙東與 Ridgeback 生物技術(shù)公司合作研發(fā)的抗新冠病毒口服藥物莫諾拉韋膠囊13日在中國市場(chǎng)首發(fā)。這意味著繼2022年12月29日該藥獲得國家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急附條件批準(zhǔn)后，正式進(jìn)入國內(nèi)市場(chǎng)銷售推廣。這也是繼輝瑞Paxlovid、河南真實(shí)生物阿茲夫定之后，第三款在國內(nèi)獲批的新冠口服藥。國藥控股...
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新冠口服藥來了，死亡風(fēng)險(xiǎn)降低50%
當(dāng)?shù)貢r(shí)間周五，制藥巨頭默沙東公司宣布，其與合作伙伴Ridgeback生物治療公司共同開發(fā)的口服抗新冠病毒試驗(yàn)性藥丸，能夠降低50%住院或死亡風(fēng)險(xiǎn)。該藥物還被證明對(duì)所有新冠變異毒株有效，包括德爾塔毒株。...
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